医疗器械为什么要进行海外注册
FDA/CE/HC/TGA是多数企业的首选
证书价值高，可以让其在海外多数国家进行销售
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权威认证
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客户信任
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无扣留风险
热门品类全覆盖，服务更好价更低
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医疗器械CE
证书有效期5年
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医疗器械FDA
每年十月续费
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医疗器械HC
有效期一年 每年续费
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医疗器械MHRA
证书有效期5年
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医疗器械TGA
证书有效期5年
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全程服务，轻松认证
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STEP1
提供资料
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STEP2
STEP3
预估产品定制方案
海外专项团队办理 -
STEP1
完成认证
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*国内医疗器械厂商海外销售首选CE和FDA,因为范围使用最广,公信力较高。
更多服务推荐
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化学表征
通过化学检测进行毒理评估
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生物相容性
动物实验,评估产品材料风险
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理化性能
评估材料的物理和化学性能
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安规EMC
有源器械需满足基本带点性能
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未来，ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展，创新铸就未来，打造一流的客户服务体验，让每一位客户实现“加速业务成长，提升核心竞争力，共促可持续发展”。
