首页 >  服务领域 >  医药

风险评估

  • 医药材料研究平台

  • 风险评估

ISO 10993-1（医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评估和测试）强调风险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性FDA关于使用ISO-10993的指导原则（2016.06）
强调化学测试表征和风险管理对生物相容性测试实验设计的完善提升ISO 14971（对于医疗器械风险管理的应用）生物学评价（包括风险评估）是一项风险管理活动
咨询


风险评估和生物学评价流程





 

遵循的指导原则

 

ISO 10993-1（医疗器械生物学评价-风险管理过程中的评估和测试）

强调风险评估和生物学评估在整体安全项目的重要性

FDA关于使用ISO-10993的指导原则（2016.06）

强调化学测试表征和风险管理对生物相容性测试实验设计的完善提升

ISO 14971（对于医疗器械风险管理的应用）

    生物学评价（包括风险评估）是一项风险管理活动



风险评估



推荐套餐

更多>>
  • 大闸蟹检测  促销 
    咨询
  • 光伏电站技术尽职调查
    咨询
    IECRE授权认可光伏检验认证机构（IECRE）
  • ISO27001信息安全体系  促销 
    咨询
    ISO27001认证, 信息安全管理体系认证

关于我们

了解英格尔

公司资质

走进实验室

招聘中心

联系我们

服务领域

认证

环境

新能源

化学品

工业品

消费品

建材

食品

医疗器械

医药

电子电气

汽车

客户工具

热门服务

证书查询

英格尔集团

检测研发中心：上海市闵行区瓶北路155号

电话：400 182 9001

网址：www.icas.org.cn

版权所有© 英格尔检测技术服务(上海)有限公司 沪ICP备15024303号-12